הרפס סימפלקס

Pritelivir מפחית נגעים קליניים והפרשת הרפס-סימפלקס מאיברי מין

מעכב קומפלקס האנזימים helicase-primase השיג שיפור מובהק הן במינון יומי של 75 מ"ג והן במינון שבועי של 400 מ"ג, ללא תופעות לוואי

23.01.2014, 08:45

Pritelivir, מעכב של קומפלקס האנזימים helicase-primase, מהווה אפשרות טיפולית חדשה כנגד נגיפי הרפס סימפלקס (herpes-simplex‏, HSV). ניסוי חדש, שהתפרסם בכתב העת NEJM, בחן את היעילות והבטיחות של pritelivir במטופלים בריאים, הסובלים מזיהום הרפטי של איברי המין.

בניסוי הוגרלו 156 משתתפים שלקו בהרפס של איברי המין, החיוביים ל-HSV-2, לקבלת אחד מ-4 המינונים של pritelivir‏ (5 מ"ג, 25 מ"ג, או 75 מ"ג מדי יום, או 400 מ"ג מדי שבוע) או פלסבו למשך 28 ימים. הפרשת (shedding) הנגיף מאיברי המין הוערכה על סמך תוצאות polymerase-chain-reaction‏ (PCR), כתוצאה מדגימות יומיות מאיברי המין.

השיעור הנמוך ביותר של ימים עם הפרשת הנגיף - 2.1% - נצפה בקרב מקבלי 75 מ"ג מדי יום, שיעור נמוך באופן מובהק (סיכון יחסי [relative risk]‏: 0.13; רווח בר-סמך של 95%: 0.04-0.38) בהשוואה לשיעור בקרב מקבלי פלסבו (16.6%). מינון של 400 מ"ג בשבוע (5.3%) השיג גם הוא מובהקות סטטיסטית (0.32; 0.17-0.59), אולם השיעורים שנצפו במקבלי המינונים 25 מ"ג מדי יום (9.3%) ו-5 מ"ג מדי יום (18.2%) לא השיגו מובהקות סטטיסטית (סיכון יחסי: 0.57; רווח בר-סמך של 95%: 0.31-1.03 עבור 25 מ"ג מדי יום; סיכון יחסי: 1.11; רווח בר-סמך של 95%: 0.65-1.87 עבור 5 מ"ג מדי יום).

מבחינה קלינית, נצפתה הפחתה מובהקת בשיעור הימים עם נגעים קליניים בקרב מקבלי 75 מ"ג מדי יום (1.2%; סיכון יחסי: 0.13; רווח בר-סמך של 95%: 0.02-0.70) ומקבלי 400 מ"ג מדי שבוע (1.2%; 0.13; 0.03-0.52).

שיעור התופעות הלא רצויות לא נבדל בין הקבוצות.

מקור:
Wald, A. et al. Helicase–Primase Inhibitor Pritelivir for HSV-2 Infection. New England Journal of Medicine 370, 201–210 (2014).

נושאים קשורים:  הרפס סימפלקס,  HSV,  Pritelivir,  מחקרים
תגובות