רדיום-223

רדיום-223: שיפור בהישרדות ובבטיחות בטיפול בסרטן ערמונית גרורתי

מחקר חדש מצא, כי בחולים שלא יכלו לקבל docetaxel, השיג טיפול זה שיפור מובהק בהישרדות הכוללת ואף בבטיחות, בהשוואה לפלסבו

24.07.2013, 09:38

Radium-223 dichloride הוא אנאלוג סידן הנקשר לאזורי תחלופת עצם ופולט שם חלקיקי אלפא, וכך פוגע באופן בררני בגרורות בעצמות. ניסוי כפול-סמיות שלב 3 במימונן של חברות Algeta ו-Bayer HealthCare Pharmaceuticals שהתפרסם בימים אלו (18 ביולי) בכתב העת The New England Journal of Medicine, בדק את יעילות ובטיחות טיפול זה בקרב חולי סרטן ערמונית.

החוקרים הגרילו 921 חולי סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס שלא יכלו או רצו לקבל docetaxel לקבלת 6 מנות radium-223 תוך ורידית במינון של 50 kBq לק"ג או לקבלת מנת פלסבו מדי 4 שבועות, בנוסף לטיפול הסטנדרטי המיטבי.

בניתוח-ביניים מתוכנן מראש על 809 משתתפים, רדיום-223 שיפר באופן מובהק את נקודת הסיום העיקרית, ההישרדות הכוללת (חציון: 14.0 לעומת 11.2 חודשים, יחס סכנה: 0.70, רווח בר סמך של 95%: 0.55-0.88, p דו צדדי= 0.002). ניתוח עדכני שכלל את כלל המשתתפים אימת ממצאים אלו (14.9 לעומת 11.3 חודשים, 0.70, 0.53-0.83, p<0.001).

גם לגבי נקודות הסיום השניוניות (זמן עד לאירוע גרמי תסמיני ראשון ומדדים ביוכימיים כולל רמת alkaline phosphatase וprostate specific antigen) השיג רדיום-223 שיפור מובהק בהשוואה לפלסבו.

ביחס לבטיחות התרופה דיווחו החוקרים על שיעור נמוך יותר של דיכוי לשד-עצם ושיעור נמוך יותר של תופעות לא רצויות – דווקא בקבוצת הטיפול: שיעור התופעות הלא רצויות בדרגה 3-4 עמד על 56% בקבוצת הרדיום-223 לעומת 62% בקבוצת הפלסבו. שיעור התופעות הלא רצויות החמורות עמד על 47% לעומת 60% בקבוצת הרדיום-223 והפלסבו, בהתאמה, ואפילו שיעור הפסקת הטיפול עקב תופעות לא רצויות היה נמוך יותר בקבוצת הרדיום-223 (16% לעומת 21%).

מקור:
Parker C, Nilsson S, Heinrich D, Helle SI, O'Sullivan JM, Fosså SD, Chodacki A, Wiechno P, Logue J, Seke M, Widmark A, Johannessen DC, Hoskin P, Bottomley D, James ND, Solberg A, Syndikus I, Kliment J, Wedel S, Boehmer S, Dall'Oglio M, Franzén L, Coleman R, Vogelzang NJ, O'Bryan-Tear CG, Staudacher K, Garcia-Vargas J, Shan M, Bruland ØS, Sartor O; ALSYMPCA Investigators. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):213-23. doi: 10.1056/NEJMoa1213755.

נושאים קשורים:  רדיום-223,  Radium-223 dichloride,  סרטן הערמונית,  מחקרים
תגובות