מחקרים

האם ניתן לטפל בזיבה במערכת השתן והמין באמצעות טיפול Zoliflodacin חד פעמי?

החוקרים הדגימו את היעילות של התרופה Zoliflodacin בשני מינונים שונים לטיפול בזיבה במערכת השתן והמין ובאזור החלחולת, אך ראו גם כי היא פחות יעילה במקרים של דלקות בלוע

07.01.2019, 10:58
זיבה (גונוריאה) (צילום: אילוסטרציה)
זיבה (גונוריאה) (צילום: אילוסטרציה)

חיידק ה-Neisseria gonorrhoeae העמיד לאנטיביוטיקה קידם את הפיתוח של תרופות חדשות. Zoliflodacin היא אנטיביוטיקה חדשה המעכבת היווצרות של דנ"א. במחקר שלב 2 הרב מרכזי הנוכחי, החוקרים בדקו את התרופה Zoliflodacin לטיפול בזיבה (gonorrhea) לא מורכבת.

במחקר השתתפו גברים ונשים עם סימנים ותסמינים של זיבה לא מורכבת במערכת השתן והמין או עם זיבה לא מטופלת או כאלה שהיו במגע מיני עם אדם שהייתה לו זיבה במהלך השבועיים שקדמו לתחילת המחקר. החוקרים חילקו את המשתתפים באופן אקראי לקבוצות, קבוצה אחת קיבלה מנה חד פעמית של Zoliflodacinי(2 או 3 גרם) וקבוצה אחרת קיבלה זריקה תוך שרירית חד פעמים של ceftriaxone במינון 500 מ"ג ביחס משוער של 70:70:40.

החוקרים ביצעו תבחין ריפוי 6±2 ימים לאחר הטיפול וביצעו ביקור להערכת הבטיחות של הטיפול 31±2 ימים לאחר הטיפול. התוצא הראשי הקשור ליעילות שנבדק היה שיעור הריפוי, מבחינה מיקרוביולוגית בקבוצת ה-micro ITTי(microbiologic intention-to-treat).

בתקופה שבין נובמבר 2014 לדצמבר 2015, השתתפו 179 (167 גברים ו-12 נשים) מטופלים במחקר. בקרב 141 מטופלים שהיו בקבוצת ה-micro-ITT והיו מתאימים להערכה, נמצא ריפוי מיקרוביולוגי באזורי מערכת המין והשתן אצל 55 מתוך 57 (96%) שקיבלו טיפול עם 2 גרם Zoliflodacin, אצל 54 מתוך 56 (96%) מהמטופלים שטופלו עם 3 גרם Zoliflodacin וב-28 מתוך 28 (100%) מהמטופלים שטופלו עם ceftriaxone.

החוקרים הראו שכל הזיהומים באזור החלחולת הגיעו לריפוי בקרב חמשת המשתתפים שקיבלו Zoliflodacin במינון 2 גרם, בקרב שבעת המטופלים שקיבלו Zoliflodacin במינון 3 גרם ובקרב שלושת המשתתפים שקיבלו ceftriaxone.

תוצאות המחקר בנוגע לריפוי זיהומים בלוע הראו ריפוי של 4 מתוך 8 (50%), 9 מתוך 11 (82%) ו-4 מתוך 4 (100%) מטופלים מהקבוצות שקיבלו 2 גרם Zoliflodacin,י3 גרם Zoliflodacin ו-ceftriaxone, בהתאמה.

במחקר תועדו 84 אירועים של תופעות לוואי: 24 הופיעו בקבוצה שקיבלה טיפול עם 2 גרם Zoliflodacin,י37 בקבוצה שקיבלה 3 גרם Zoliflodacin ו-23 בקבוצה שקיבלה טיפול עם ceftriaxone. על פי החוקרים, 21 מקרים של תופעות לוואי היו קשורים לתרופה Zoliflodacin ורובם היו במערכת העיכול.

החוקרים הסיקו כי ניתן לטפל בצורה יעילה במרבית הזיהומים הגונוקוקליים הלא מורכבים במערכת המין והשתן ובאזור החלחלות באמצעות התרופה Zoliflodacin, אך היא פחות יעילה במקרים של זיהומים בלוע.

מקור: 

Taylor, S.N. et al. (2018) The New England Journal of Medicine 379.

נושאים קשורים:  מחקרים,  זיבה,  Zoliflodacin,  Ceftriaxone,  זיהומים במערכת השתן והמין,  זיהום בחלחולת,  זיהום בלוע
תגובות