חדשות

דיווח: אלו התרופות המרכזיות בהן תדון ועדת סל הבריאות לשנת 2018

אתר Ynet מדווח על התרופות העיקריות שלגביהן הוגשו בקשות להכללה בסל הבריאות מהשנה הבאה; רוב התרופות - מתחום האונקולוגיה; היום התכנסה ועדת סל הבריאות לישיבתה הראשונה; התקציב שיעמוד לרשותה - כ-500 מיליון שקלים, מהם 40 מיליון לרפואת השן

הועדה להרחבת סל התרופות והטכנולוגיות הרפואיות לשנת 2018 תקיים היום (ה') את ישיבתה הראשונה בראשות פרופ' רוני גמזו, מנכ"ל המרכז הרפואי "תל-אביב-איכילוב". התקציב שעומד לרשותה, כמו אשתקד, הוא 500 מיליון שקלים, מהם 40 מיליון לתחום רפואת השן.

אתר Ynet דיווח אתמול, כי לפי הערכות שונות רוב התרופות שיאושרו כתוספת לסל התרופות יהיו בתחום האונקולוגיה. לפני שלושה שבועות פורסם, כי לקראת דיוני הוועדה הגיש האיגוד האונקולוגי למשרד הבריאות את דירוג התרופות שהוא מבקש לכלול בסל השנה. ברשימה נמצאו 20 תרופות. ההמלצה לגביהן מבוססת, כך דווח, על חוות הדעת של מומחים ועל סמך תוצאות מחקרים בינלאומיים אחרונים.

לפי הדיווח ב-Ynet, אלו חלק מהתרופות האונקולוגיות שיועלו לדיון בוועדה:

  • אופדיבו. תרופה אימונותרפית. הוגשה בהתוויות לטיפול בסרטן כבד מסוג HCC, סרטן קיבה וסרטן ראש-צוואר (קרצינומה של תאי סקוומוס (SCCHN), לאחר שעברו טיפול כימותרפי).
  • טסנטריק. תרופה אימונותרפית לחולי סרטן הריאה מסוג NSCLC עם גרורות בשלב 4.
  • קיטרודה. תרופה אימונותרפתי. מוגשת השנה כטיפול במחלות סרטן נוספות מאלו שקיבלה את האישור אשתקד. היא מומלצת כיום לטיפול ב-15 סוגי סרטן. מבוססת על זיהוי מאפיינים ביולוגים של הגידול, ללא קשר למיקומו. מיועדת לחולי סרטן גרורתי שבגידול שלהם האפיון הגנטי MSI.
  • אוולומב. תרופה לסרטן העור הגרורתי קרצינומה של תאי מרקל (MCC), הנחשב אגרסיבי במיוחד ואף נדיר (פחות מ-1% מכל סוגי סרטן העור).
  • כן התבקשה הועדה לאשר תרופות הורמונליות לחולות סרטן שד גרורתי מסוג HER2 שלילי ו-HER חיובי הרגישות להורמונים. ביניהן התרופות אייברנס וקיסקלי. בסוגי סרטן אלו חולות כ-60% מחולות סרטן השד. בישראל מאובחנות בהן כ-600 בשנה.
  • אימברוביקה. לטיפול בסרטן דם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL). החולים מוגדרים בסיכון גבוה. התרופה מעכבת חלבון שהכרחי לשגשוג התאים הסרטניים.
  • דאראטומומאב. לטיפול במיאלומה נפוצה. דורגה ראשונה ברשימת המלצות האיגוד ההמטו-אונקולוגי. מבוססת על נוגדן לחלבון CD-38 המצוי בקרומי התאים הסרטניים. התרופה הורגת את התאים הממאירים באמצעות מנגנוני פעולה המתווכים בידי המערכת החיסונית.
  • נינלארו. לטיפול בחולי מיאלומה נפוצה מתקדמת שמחלתם חזרה לאחר שעברו לפחות טיפול קודם אחד ואינם מועמדים להשתלת מח עצם. נכנסה לסל אשתקד בשילוב עם רבלימיד ודקסאמתזון.
  • קיפרוליס - טיפול לחולי מיאלומה החל מהקו השני. מחקרים מצאו כי מתן המשלב הטיפולי עם קיפרוליס הוכיח יעילות בהשהיית המחלה ביותר משנתיים אצל כל החולים במיאלומה נפוצה מהשלב של קו שני והלאה.

בדירוג שהגיש האיגוד האונקולוגי לקראת הדיונים נכלל גם טיפול OPTUNE לגליובלסטומה הנפוץ והאגרסיבי ביותר מבין גידולי המוח. הטכנולוגיה מבוססת על השראת שדות חשמליים מתחלפים בעוצמה נמוכה על המוח, באמצעות מתמרים מבודדים המוצמדים לקרקפת באופן לא פולשני. כמו כן הוצע לאישור טיפול אימונותרפי לסרטן שלפוחית השתן כקו טיפול שני והתרופה קבוזנטיניב לטיפול קו שלישי.

ברשימת הדירוג של האיגוד נכללו גם תרופות לסרטן שחלות רגיש לפלטיניום ולחולי סרטן ריאות עם מוטציית AKL ומשלב תרופות לחולי סרטן עם מוטציית BRAF, טיפול בחולי סרטן לבלב וטיפול תומך למניעת עצירות אצל חולי סרטן המקבלים טיפולים אונקולוגיים אחרים.

לפי הדיווח, בתחום הקרדיולוגיה הוגשו הבקשות לתרופות הבאות:

  • ברלינטה. נוגד טסיות. ניתנת לאחר אירוע לבבי למניעת התקף לב חוזר. נמצאת בסל לשימוש של שנה אחת אחרי ההתקף ועתה התבקשה הוועדה לאשרה כטיפול לשנתיים נוספות.
  • רפאטה ופראלואנט. זריקות להפחתת רמת הכולסטרול. מיועדת למטופלים שסטטינים לא מועילים להם או גורמים לתופעות לוואי חמורות.
  • קסרלטו. נוגד קרישה חדיש למניעת שבץ מוחי ותסחיף ריאתי.

בתחום האלרגיה ומחלות הנשימה הוגשו שלוש תרופות ביולוגיות חדשות המיועדות לחולי אסתמה קשה לאחר ששאר הטיפולים הקיימים אינם יעילים מספיק עבורם. מחקרים שפורסמו השנה הראו שתרופות מסוג זה מפחיתות בהתקפי האסטמה ובאשפוזים. יועלו לדיון: פוליזמאב, בנרליזומאב ורסליזומאב.

בתחום בריאות הנפש וכטיפולים בהתמכרויות הוגשו לדיונים:

  • אטנט. לטיפול בהפרעת קשב בילדים, כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול קודם או עקב תופעות לוואי קשות שנגרמו בטיפול קו ראשון.
  • צ'מפיקס . לגמילה מעישון. כיום ניתנה רק לאחר השתתפות בסדנת גמילה. הוגשה לדיונים כדי שתינתן באישור רופא.
  • סלינקרו. מיועדת לסייע בהפחתת צריכת אלכוהול בקרב מבוגרים עם בעיית שתייה. חוסמת קולטנים במוח לאלכוהול ובכך מפחיתה את הדחף לשתייה.
  • צרבונין. לטיפול בתופעות נוירו-פסיכיאטריות המתפתחות בחולי דמנציה (הזיות, התנהגות תוקפנית, דיכאון, חרדה, דו-קוטביות, אדישות, עצבנות בלתי נשלטת).

כמו כן הוגשו לאישור הוועדה התרופות הבאות:

  • דופיקסנט. תרופה ביולוגית ראשונה לטיפול בדלקת העור אטופיק דרמטיטיס (אסטמה של העור). מיועדת לחולים במצב בינוני-קשה שמיצו את כל אפשרויות הטיפול הקיימות.
  • אורקמבי. לחולי סיסטיק פיברוזיס מעל גיל 12 עם מוטציה גנטית ספציפית. אשתקד נותרה ברגע האחרון מחוץ לסל. פועלת על החלבון הפגום הנוצר בגוף עקב המחלה ושהורס את איברי מערכת הנשימה.
  • לטיפול בסוכרת מסוג 2 הוגשו בקשות לאישור שתי קבוצות תרופות חדשות ממשפחות GLP-1 ו-SGLT2. הן כלולות בסל בהתוויות מסוימות ועתה הוגשו כטיפול לקבוצות חולים נוספות.
  • אופב. תרופה לפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) הינה מחלת ריאות כרונית, מתקדמת, הגורמת לחולשה חמורה ובסופו של דבר למחלת ריאות קטלנית, שאפשרויות הטיפול בה מוגבלות.
  • תרופות נוספות לחולי הפטיטיס C: הרחבת ההתוויה הקיימת עבור גנוטיפ 1 ו-2 או לגנוטיפים שאושרו בעבר אבל ברמות הצטלקות כבד נמוכות יותר.
  • אמטריביר. כטיפול מניעתי ל-HIV. מיועדת לאוכלוסיות שבסיכון. באחרונה קופות החולים החליטו להכליל טיפול מניעתי במסגרת הביטוחים המשלימים.
  • קלדריבין. לטיפול בצורות ההתקפיות של טרשת נפוצה. נחשבת לתרופה היחידה שבעזרתה נשמרת שליטה במחלה במשך ארבע שנים.
  • אוקרוואס (אוקרליזומאב). התרופה הראשונה והיחידה שנמצאה יעילה ואושרה ע"י ה- FDA עבור חולי טרשת נפוצה פרוגרסיבית. מדובר בצורה של טרשת נפוצה המאובחנת בקרב כ-10% מהחולים ומאופיינת בהחמרה הדרגתית של המחלה ללא תקופות של התקפים והפוגות. הטיפול באוקרוואס מאט באופן משמעותי התקדמות הנכות של החולים במחלה ומקטין את נזקי המחלה במוח.
  • סטלרה. לחולי קרוהן. הוגשה לדיון עבור חולים בוגרים בדרגה בינונית-קשה שהטיפולים הקודמים לא יעילים אצלם.
  • ספירנזה – לטיפול בילדים חולי SMA (ניוון שרירים). עלותה: 2 מיליון שקל בשנה. במחקרים שיוצגו לוועדה הוכחה יעילותה הגבוהה בעיכוב ובשיפור מצב החולים.
נושאים קשורים:  חדשות,  ועדת סל התרופות לשנת 2018,  אימונותרפיה,  פרופ' רוני גמזו,  דיווח,  אתר Ynet
תגובות