טדלפיל

טדלפיל 5 מ"ג חד-יומי לטיפול בהפרעת זיקפה במהלך מחקר תצפיתי בן 6 חודשים (EDATE): השפעה של תחלואה נלווית ומאפייני המטופל

מחקר מצא, כי שיעור המשך טיפול בטלדפיל ושביעות רצון לא מושפעים על ידי נוכחות של תחלואה נלווית, בגברים עם ED שטופלו בטדלפיל חד-יומי

06.12.2015, 15:59
הפרעות זקפה (צילום: אילוסטרציה)

מחקר זה נועד לבדוק את ההשפעה של מאפייני חולה ותחלואות נילוות רלבנטיות על שיעורי המשך טיפול, יעילות ושביעות רצון, בחולים עם אי-תפקוד מיני (ED) שהחלו טיפול או עברו לטיפול בטדלפיל 5 מ"ג, חד יומי, בתחילת הניסוי.

במחקר ה-EDATE בוצע מעקב אחר חולים שטופלו בעבר במעכב PDE-5 או שהיו נאיביים לטיפול, אשר התחילו או הועברו לטיפול חד יומי בטדלפיל, במשך 6 חודשים. זמן להפסקת הטיפול הוערך על ידי קפלן-מאייר בחודשים 2,4,6, בתת קבוצות שחולקו לפי גיל (18-65, ולמעלה מ-65), טיפול קודם במעכב PDE-5, חומרת ED ונוכחות או היעדר תחלואה נילווית רלבנטית (סוכרת, BPH, CVD, יל"ד או דיספליפידמיה).

נמדדו השינויים הממוצעים מפתיחת המחקר במדדים הבאים:

International Index of Erectile Function (IIEF) , Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) 

וחושבו מרווחי סמך 95% . אטיולוגיית ED ותת הקבוצות נכללו כאפקטים-קבועים.

778 נבדקים קיבלו מרשמים לטלדפיל במינון חד יומי בפתיחת המחקר. כעבור חודשיים, למעלה מ-90% מהמטופלים המשיכו בטיפול, למעט בקרב מטופלים מעל גיל 65 (86.7%) ובקרב חולים עם ED קשה (89.0%).

יותר מ-80% מהחולים בכל תת-הקבוצות, למעט אלו מעל גיל 65 (75%), המשיכו בטיפול כעבור 6 חודשים. נצפה אפקט שלילי על השיפור ב-IIEF- EF עבור חולים עם:
- BPHי (LSmean effect [95 % CI]: -2.77 [-4.98, -0.55], p = 0.014)
- טיפול קודם במעכב PDE-5י (-2.13 [-3.33,-0.94], p < 0.001)
- חומרה קלה לעומת חמורה של EDי(-2.00 [-3.54,-0.46], p < 0.001).

הקשר האחרון יכול להיות מוסבר על ידי כך שההשפעה לטיפול היתה גדולה יותר בחולים עם ED חמור יותר בפתיחה ולכן הניקוד הגבוה יותר בשאלון

קשר חיובי בין תחלואה נלווית בסוכרת לבין שיפור גדול יותר ב-IIEF-EF נצפה גם כן (2.28 [0.64,3.92], p = 0.007), קרוב לוודאי בשל העובדה שרוב החולים עם סוכרת סבלו מ-ED קשה יותר בפתיחת המחקר.

עבור כל שאר הפרמטרים, לא נצפו קשרים מובהקים סטטיסטית עם שינוי ב- IIEF-EF. לא נצפו תחלואה או מאפייני בסיס אשר השפיעו על EDITS למעט גיל (18-65 לעומת למעלה מ-65: 11.25 [2.96,19.54], p = 0.008).

החוקרים סיכמו, כי תחת תנאים קליניים שגרתיים, שיעור המשך טיפול או שביעות רצון לא הסתמנו כמושפעים, בצורה משמעותית, על ידי נוכחות של תחלואה נלווית, בגברים עם ED שטופלו בטדלפיל חד-יומי.

החוקרים ציינו, כי רמת יעילות הטיפול הושפעה על ידי מאפיינים מסוימים ותנאי תחלואה נלווית.

מקור:
BMC Urol. 2015 Nov 12;15(1):111. doi: 10.1186/s12894-015-0107-5.
Tadalafil 5 mg once daily for the treatment of erectile dysfunction during a 6-month observational study (EDATE): impact of patient characteristics and comorbidities; Hatzichristou D1, d'Anzeo G2, Porst H3, Buvat J4, Henneges C5, Rossi A6, Hamidi K7, Büttner H8

נושאים קשורים:  טדלפיל,  הפרעה בתפקוד מיני,  תחלואה נלווית,  מאפייני בסיס,  שביעות רצון,  שיעור המשך טיפול,  מחקרים
תגובות