טדלפיל

שיעור המטופלים בטדלפיל החווים שיפור משמעותי קלינית בתלונות דרכי השתן התחתונות הקשורות בהיפרפלסיה שפירה של הערמונית

טיפול בטדלפיל מוביל לשיפור מובהק ומשמעותי קלינית בתלונות דרכי השתן התחתונות הקשורות בהיפרפלסיה שפירה של הערמונית; מידע אינטגרטיבי מ-1,499 משתתפי מחקר

18.05.2015, 09:25
הדמיה של הערמונית ושלפוחית השתן (צילום: אילוסטרציה)

18מטרת המחקר הייתה להעריך את שיעור המטופלים החווים שיפור משמעותי קלינית בתלונות דרכי השתן התחתונות הקשורות בהיפרפלסיה שפירה של הערמונית (BPH-LUTS) תחת טיפול בטדלפיל לפי 2 הגדרות תגובה.

ניתוח פוסט הוק אינטגרטיבי של 4 מחקרים מבוקרי פלצבו בגברים (מעל גיל 45, International Prostate Symptom Score [IPSS] of ≥13, זרימת שתן מקסימלית בין 4-15 מל לשניה) עם BPH-LUTS הוקצו באקראי לטדלפיל 5 מג (752 משתתפים) או פלצבו (747 משתתפים) ל-12 שבועות לאחר טיפול פלצבו בן 4 שבועות.

המגיבים הוגדרו כאלו עם שיפור ב-IPSS מעל 3 נקודות או מעל 25% מההתחלה ועד לסיום (שבוע 12). סטטוס התגובה חושב פר מטופל, ותועלת יחסית ויחס סיכויים OR עם 95% רווח סמך לטדלפיל אל מול פלצבו חושב על ידי Logistic Generalised Mixed Model for Repeated Measures.

טדלפיל 5 מג במינון חד יומי הוביל לשיפור גדול יותר באופן מובהק בשיעור המטופלים שהשיגו שיפור IPSS שווה ערך או מעל 3 נקודות (71.1% ו 45.5% לטדלפיל אל מול פלצבו בהתאמה {OR 1.9 , 1.5-2.4 , p<0.001} ואשר השיגו שיפור שווה ערך או מעל 25% ב-IPSSי (61.7% ו 45.5% בהתאמה {OR 2 , 1.6-2.5 ,P < 0.001}.

החוקרים סיכמו, כי כ-2/3 מהמטופלים בטדלפיל השיגו שיפור משמעותי קלינית ב-BPH-LUTS, בהתבסס על 2 הגדרות תגובה.

מקור:
BJU Int. 2015 May;115(5):815-21. doi: 10.1111/bju.12926. Epub 2015 Mar 7. Proportion of tadalafil-treated patients with clinically meaningful improvement in lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia - integrated data from 1 499 study participants. Nickel JC1, Brock GB, Herschorn S, Dickson R, Henneges C, Viktrup L.

נושאים קשורים:  טדלפיל,  תלונות מערכת השתן התחתונה,  מחקרים,  היפרפלזיה שפירה של הערמונית