חדשות

הופסק שיווקה של התרופה Xofigo לטיפול בסרטן ערמונית קשה

על-פי הודעת "באייר", המשווקת את התרופה גם בישראל, נמצאו בה סיבים לא מזוהים ונעשה מאמץ לפתור הבעיה ולהחזירה למלאי

תעשיית התרופות (צילום: אילוסטרציה)
תעשיית התרופות (צילום: אילוסטרציה)

משרד הבריאות קיבל הודעה מחברת התרופות "באייר", על הפסקת השיווק לתקופה בלתי ידועה של Xofigo, תרופה המשמשת לטיפול בסרטן הערמונית. הסיבה, כפי שמסר משרד הבריאות אתמול (יום א'), היא הימצאות סיבים לא מזוהים בתכשיר.

בהתאם לנתוני חברת Bayer, בישראל יש כיום 14 מטופלים המקבלים תכשיר זה במסגרת ניסויים קליניים ובשגרה, במרכזים רפואיים שונים. נציגות החברה בישראל יצרה קשר עם כל הרופאים המטפלים בתכשיר זה ועידכנה אותם בנוגע לעיכוב בהגעתו לישראל.

מאחר שמועד ההחזרה (recall) של התכשיר הזה איננו ידוע כרגע – כך נמסר ממשרד הבריאות - על רופאים המטפלים באמצעותו ליצור קשר בהקדם עם המטופלים שלהם על מנת לדון עמם בטיפולים החלופיים, ככל שכאלו יידרשו. עוד נמסר ממשרד הבריאות, כי בשיתוף עם החברה נעשה מאמץ להחזיר את התכשיר למלאי בהקדם האפשרי.

ה-Xofigo (רדיום Ra223 דיכלוריד) ניתן בהזרקה לחולים עם סרטן ערמונית קשה.

דובר ה-FDA מסר, כי המחסור בתכשיר הזה החל מסתמן כבר ב-7 באוקטובר. מאחר שמחצית זמן החיים של התכשיר הוא 11 יום – התרוקן המלאי במהירות. קו הייצור העיקרי שלו נמצא בנורבגיה.
חברת "באייר" מסרה כי צוותים מטעמה עובדים למציאת פתרון מהיר לבעיה.

לקריאה נוספת לחצו כאן

נושאים קשורים:  חדשות,  משרד הבריאות,  חברת "באייר",  Bayer,  Xofigo
תגובות