חדשות

סל התרופות 2015: הוועדה החלה לפרסם תוצאות הדיונים הראשוניים

הוועדה פירסמה אתמול (ג') דירוג ראשוני של התרופות והטיפולים בתחומי איידס, סוכרת, ריאות, גיניקולוגיה, אורולוגיה ונפרולוגיה

ועדת המומחים הציבורית, בראשות פרופסור יונתן הלוי, מנהל בית החולים "שערי צדק", הדנה בימים אלו בתרופות, בשירותים ובטכנולוגיות שיתווספו ב-2015 לסל הבריאות, החלה לפרסם את החלטות הביניים שלה מדיוניה הראשונים. אתמול (יום ג') הופצו ההחלטות שהתקבלו בדיון בישיבה הראשונה, שנערכה ב-7 באוקטבר. בישיבה השתתפו 12 מבין 18 חברי הוועדה.

בישיבה הוענק דירוג ראשוני ל-39 תרופות וטיפולים שהוצעו להכללה בסל. הם נוגעים לתחומים הבאים: רפואת ריאות (12 הצעות), מיילדות וגינקולוגיה (7), אורולוגיה (6), נפרולוגיה (1), סוכרת (8) ואיידס (5).

תחומי רפואה אחרים שגם עבורם הוגשו הצעות עדיין לא נידונו. הם יעלו לדיוני הוועדה בישיבותיה הבאות. ביניהם: מחלות סרטן, מחלות כבד ותחומים נוספים. ועדת סל התרופות לשנת 2015 אמורה לסיים את דיוניה ולפרסם את רשימת התרופות והטיפולים החדשים שיכללו בסל עד סוף דצמבר.

בשלב הראשון של הדיונים התרופות המועמדות לסל מקבלות את הדירוג בהתאם לסולם שנקבע מראש:

 A10, A9/10, A9, A8/9, A8, B7 , B6, ,B5C4,C3,,C2 ו-C1.

הוועדה מתייחסת בעיקר ליעילות הרפואית. התרופות שמקבלות את הדירוגים הגבוהים ביותר -  כלומר מ-A8/9 ומעלה - עוברות למעשה אוטומטית לשלב הדיונים השני, שבו מתייחסת הוועדה לעלויות. עם זאת, גם התרופות שלא עברו את השלב הראשוני יכולות להגיע לשלב השני, אם יתקבלו לגביהן ערעורי חברות התרופות, להן קיימת זכות זו. דיון מיוחד תנהל הוועדה לגבי הערעורים.

הדירוג A9 היה הגבוה ביותר שניתן בישיבה הראשונה. הוא הוענק לתרופות ולטיפולים הבאים:

- התרופה Kalydeco לטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס (CF) בעלי מוטציות גנטיות ספציפיות.

- שירותי שיקום למחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).

- טיפולי ניקוז ריאות עבור חולי PCD.

- הרחבת המסגרת הגילית והקדמתן של בדיקות הסקר לגילוי מוקדם של נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם (בדיקת PAP Smear) בקרב נשים בטווח הגילים שבין 25 ל-65 (במקום 54-35 כיום). במסגרת זאת גם נקבע שהבדיקה תופסק לאחר שאשה תגיע לגיל 65 ולאחר שהושגו 3 משטחים עוקבים תקינים.

- סבסוד מלא של אמצעי מניעה לנשים עם הוריות-נגד-רפואיות להריון.

דירוג הביניים A8/9 ניתן לתרופה Esbriet לטיפול ב-IPF; לסבסוד התקן תוך רחמי ואמצעי מניעה הורמונאליים לכלל הנשים; לבוטוקס לטיפול בשלפוחית שתן בפעילות יתר (OAB) כאשר מוצו הטיפולים הקודמים; לשלושה התכשירים לטיפול באין-אונות Sidenefil, Tadalefil ו-Vardenafil. ל-Forsenol + Sevelamer; לשם הרחבת מסגרת ההכללה לטיפול בהיפרפוסטמיה בחולי דיאליזה כקו טיפול ראשון; ל-8 תרופות שהוצעו לטיפול בסוכרת (Trajenta, Onglyza, Trajenta Duo, Januvial Galvus, Eucreas, Januet ו-Kambiglyzel), שלגביהן גם ביקשה הוועדה התייחסות מומחים להגדרת קבוצות החולים שיפיקו תועלת מרבית מהטיפול.

באותה קבוצת דירוג נמצאות גם Tregludec עבור חולי סוכרת שמטופלים עתה בשני סוגי אינסולין או במשאבת אינסולין ומחלתן אינה מאוזנת בטיפול הקיים וגם מד ניטור סוכרת רציף למבוגרים; לתרופות נוספות להרחבת סל התרופות לנשאי איידס.

הדירוג A8 הוענק לשבע הצעות המועמדות לסל:

- לתרופה Ofev שנועדה לטיפול בחולי פיברוזיס ריאתי עצמוני (IPF) – ובתלות סטאטוס רישומה.

- לשירותי שיקום ריאתי לבעלי יתר לחץ דם ריאתי.

- למערכת קיצוב סרעפתי לטיפול בהיפו-ונטילציה מרכזית.

-לבדיקת דנ"א (cfDNA) של העובר בדם נשים הרות, כבדיקת סקר נוספת לאיתור נשים בסיכון לתסמונת דאון.

-לנוירומודולציה סקרלית לטיפול בפעילות יתר של השלפוחית ואצירת שתן.

-למתן שלפוחיתי של גליקוז-אמינוליקאנים – טכנולוגיה לחידוש שכבת GAG והגנה על אנדותל שלפוחית השתן במצב של ציסטיטיס אינטרסטיציאלית.

-שלושה תכשירים חדשים לטיפול בסוכרת – Invokana, Forxiga ו-Jardiance.

להורדת המסמך המלא המסכם את דיוני הוועדה עד כה לחצו כאן

נושאים קשורים:  חדשות,  משרד הבריאות,  סוכרת,  סל הבריאות,  תרופות,  פרופסור יונתן הלוי,  ועדת סל התרופות 2015
תגובות
 
למיס מוסא
30.11.2014, 12:11

אני מקווה שמקבלי ההחלטות יקחו בחשבון את חשיבותן של תרופות שאין להן תחליף. לדוגמה, תרופה כמו esbriet, היא תרופה שלא היתה לפניה תרופה אחרת לאותו ייעוד, כאשר IPF נחשבה עד היום כמחלה חשוכת מרפא, ועל כן אני חושבת שהיא צריכה לעלות לראש סולם התרופות המאושרות לכניסה לסל הבריאות, לעומתה ישנם טיפולים שקיבלו דירוג גבוה, אבל היום יש טיפולים אחרים המוצעים לחולים, והמצאותם ברשימה אינה מהפכנית.

ר.א.
30.12.2014, 17:43

חבל שהפקירו את חולי ipf להם השאירו סבל בלבד. בישראל אין תרופה למחלה שתוחלת החיים שלה הוא 4-7 שנים. אינני מבינה למה לדעת הועדה החכמהץ מימון הפלות לכל דורשת גם לבעלות יכולת מצילת חיים יותר .