במחקר זה ביקשו החוקרים לבחון את היעילות ואת הבטיחות של טאדאלאפיל (סיאליס, לילי) בקרב גברים אסיאתיים הסובלים מתסמיני מערכת השתן התחתונה, המרמזים על הגדלה שפירה של הערמונית.
גברים אסיאתיים הסובלים מתסמיני מערכת השתן התחתונה המרמזים על הגדלה שפירה של הערמונית, חולקו באופן אקראי לקבל אינבו פעם ביום (154 משתתפים), טאדאלאפיל 2.5 מ"ג (151 משתתפים), טאדאלאפיל 5.0 מ"ג (155 משתתפים) או טאמסולוזין 0.2 מ"ג (ביקורת פעילה, 152 משתתפים), למשך 12 שבועות.
סך כל השינויים הממוצעים של הריבועים המופחתים בניקוד הבין-לאומי של תסמיני הערמונית (IPSS) מתחילת הניסוי ועד לנקודת הסיום, השתפרו באופן משמעותי בעקבות נטילת טאדאלאפיל 2.5 מ"ג (4.8-, P=0.003) וטאדאלאפיל 5.0 מ"ג (4.7-, P=0.004), לעומת אינבו (3.0-). שיפור משמעותי בניקוד הבין-לאומי של תסמיני הערמונית בהשוואה לאינבו נראה מוקדם יותר (שבוע 2) בעת נטילת טאדאלאפיל 5.0 מ"ג מאשר בעת נטילת טאדאלאפיל 2.5 מ"ג (שבוע 8).
שיפורים משמעותיים (P<0.05) נמצאו בשתי קבוצות הטאדאלאפיל בהשוואה לאינבו בתת-הניקוד (של IPSS) להתרוקנות ובאיכות החיים על פי ניקוד הבין-לאומי לתסמיני ערמונית, וכן בהתרשמויות הכלליות של החולה והרופא לגבי השיפור במצב. שיפור משמעותי בהשוואה לאינבו, נראה בתת-ניקוד (של IPSS) של אגירת שתן עבור טאדאלאפיל 5.0 מ"ג (1.7-, P=0.021) אך לא עבור טאדאלאפיל 2.5 מ"ג (1.5-, P=0.072).
לא נראה שיפור משמעותי במדד ההשפעה של הגדלה שפירה של הערמונית, או בקצב זרימת השיא של השתן, בעת נטילת טאדאלאפיל 2.5 מ"ג או 5.0 מ"ג, בהשוואה לאינבו. טיפול בטאמסולוזין הוביל לשיפור משמעותי בהשוואה לאינבו, בכל הפרמטרים של יעילות, למעט קצב זרימת השיא של השתן. תוצאות הבטיחות, היו עקביות עם פרופילי הבטיחות הידועים של טאדאלאפיל ושל טאמסולוזין.
החוקרים הסיקו כי טאדאלאפיל פעם ביום הוא טיפול רפואי יעיל ונסבל היטב עבור גברים אסיאתיים הסובלים מתסמיני מערכת השתן התחתונה, המרמזים על הגדלה שפירה של הערמונית.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
